禁忌
1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。
2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用,尤其是炎症性肠病。
3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如胃心综合征(Roemheld)、严重的疝气、肠梗阻或有肠梗阻倾向、肠溃疡)的病人禁用。
4.严重肾功能损害(肌酐清除率<25ml/min)的患者禁用。
其他详见说明书
注意事项
1.病人应遵医嘱调整剂量,并严格注意饮食。
其他详见说明书
不良反应
按照CIOMS III类别的频率(截止至2006年2月10日安慰剂-对照研究中患者人数:拜唐苹N=8595;安慰剂N=7278),基于临床研
究的药物不良反应如下:
在同一频率分组中,不良反应事件是按照严重程度降低排序。
十分常见 发生率≥10%
常见 发生率≥1%<10%
偶见 发生率≥0.1%<1%
罕见 发生率≥0.01%<0.1%
未知 不良反应仅在上市后监测中确定(截止至2005年12月31日),且发生率不能评估。
表详见说明书
贮藏
遮光、密封、在25℃以下保存。
当温度高于25ºC,相对湿度高于60%时,没有包装的药片会发生变色,因此药片应在从包装中取出后尽快服用。放在儿童触及不到
的地方
相互作用
1.服用阿卡波糖治疗期间,由于结肠内碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适,甚至导致腹泻。
其他详见说明书
药物药理
本品主要成份是阿卡波糖,是一种微生物的假性四糖。其他详见说明书
儿童注意事项
鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于18岁以下的患者。
老人注意事项
对于65岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。
妊娠与哺乳期注意事项
1.因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的临床研究资料,妊娠期妇女不得使用本品。
2.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于
尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响,原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。
药物过量
当过量的阿卡波糖片与含碳水化合物(多聚糖、低聚糖、二糖)的食物或饮料一起服用时,会发生严重的胃肠胀气和腹泻;如果空
腹服用过量阿卡波糖片,一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量的阿卡波糖片时,在随后的4~6小时内要避免饮用或吃含碳水化
合物的食物。
药物毒理
本品主要成份是阿卡波糖,是一种微生物的假性四糖。其他详见说明书