[诺和龙]瑞格列奈片 2mg*30片

瑞格列奈片

2mg*30片

诺和诺德

国药准字HJ20171160

●已知对瑞格列奈或瑞格列奈片中的任何辅料过敏的患者 ●1型糖尿病患者，C-肽阴性糖尿病患者 ●伴随或不伴随昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者 ●重度肝功能异常 ●伴随使用吉非贝齐(参见【药物相互作用】)

处方

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Strasse 173,55216 Ingelheim am Rhein,Germany

本品为桃红色片(2.0mg)，表面上刻有诺和诺德公司标志(Apis牛)。

本品主要成份为瑞格列奈。 化学名称：S（+）-2-乙氧基-4-[2-[3-[甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基]-2-氧乙基]苯甲酸。

普通患者群 瑞格列奈用于治疗饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制血糖且仍有糖尿病症状的患者。 同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，瑞格列奈也可致低血糖。 合并用药会增加低血糖发生的危险性。当患者固定服用任何口服降糖药时发生应激反应，如发烧、外伤、感染或手术，可能会出现血糖控制失败。这时，有必要停止服用瑞格列奈而进行短期胰岛素治疗。 口服降糖药随着大多患者用药时间的延长，可能出现降血糖作用减弱的情况。这可能由于糖尿病病情进展或由于对药物的反应降低。与第一次给药即失效的原发失效不同，此现象为继发失效。在判定为继发失效之前，应考虑调整剂量且坚持饮食控制和运动锻炼。 特殊患者群体 虚弱或营养不良的患者：建议进行谨慎的剂量调整(参见【用法用量】)。 肝功能损伤患者：无相关资料。 75岁以上患者：无相关资料。 肝功能不全：在通常剂量下，与肝功能正常患者相比，肝功能损伤患者可能暴露于较高浓度的瑞格列奈及其代谢产物下。因此，瑞格列奈不应当在重度肝功能异常的患者中使用(参见【禁忌】)，肝功能损伤患者应慎用本品。应延长调整剂量的调整间期，对患者的反应进行充分评估(参见【药代动力学】)。 肾功能不全：虽然瑞格列奈水平与肌酐清除率仅有微弱联系，但本品的血浆清除率在严重肾功能损伤患者中略有降低。由于肾功能损伤的糖尿病患者对胰岛素敏感性增强，这些患者增加剂量时应谨慎(参见【药代动力学】)。 对驾驶和机械操纵能力的影响 患者可能出现由低血糖引起的注意力不集中和意识降低。这可能导致在某些情况下(如：驾驶或操作机械时)发生危险。应告诉患者在驾驶时注意避免低血糖的发生。对那些发生低血糖时出现意识降低或丧失的患者，或经常出现低血糖的患者应尤为注意。 在上述情况下，应首先考虑患者能否安全驾驶。

片剂

诺和龙

进口

服用瑞格列奈最常见的不良反应为血糖水平的变化，如低血糖。同所有糖尿病治疗一样，这些反应的出现依赖于个体因素，如饮食习惯，剂量，运动和应激反应。 瑞格列奈及其他降血糖药物的临床应用显示，服用瑞格列奈可能发生以下不良反应，其发生率分别定义如下： 常见不良反应(≥1/100到＜1/10)；少见不良反应(≥1/1,000到≤1/100)；罕见不良反应(≥1/10,000，≤1/1,000)；非常罕见不良反应(≤1/10,000)，未知不良反应(无相关数据显示)。 免疫系统失调 非常罕见不良反应：变态反应 一般性超敏反应(如过敏性反应)或免疫反应(如脉管炎)。详见说明书。

置于15℃-25℃干燥处保存。请储存在原密封包装中。避免儿童触及。在外包装上注明有效期。过期请勿使用。

100

尚未确定瑞格列奈在18岁以下儿童中的安全性和有效性。无相关资料。

瑞格列奈尚未在75岁以上的患者中进行研究。

尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。 动物生殖毒性研究资料详见【药理毒理】。

60个月