[安瑞克]布洛芬颗粒 0.2g*12包[世一堂制药]于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

布洛芬颗粒

0.2g*12包

世一堂制药

国药准字H10950286

1.消化性溃疡患者（参照【注意事项】）［由于前列腺素合成抑制作用致胃黏膜防御能力降低，因此有可能使消化性溃疡加剧］； 2.严重的血液异常患者［可能出现血液疾病等的不良反应，因此有可能使血液异常进一步恶化］； 3.严重的肝功能障碍患者［可能出现肝脏疾病等的不良反应，因此有可能使肝脏病进一步恶化］； 4.严重的肾损害患者［由于前列腺素合成抑制作用致肾血流量降低等，因此有可能使肾脏疾病进一步恶化］； 5.严重的心功能不全患者［由于前列腺素合成抑制作用致水、钠潴留，因此有可能使心功能不全进一步恶化］； 6.严重的高血压症患者［由于前列腺素合成抑制作用致水、钠潴留，因此有可能使血压进一步升高］； 7.有对本品的成分过敏的既往病史的患者； 8.对其他非甾体抗炎药过敏者； 9.有阿司匹林性哮喘（诱发非类固醇性消炎镇痛剂等引起的哮喘发作）或其既往病史的患者［可能诱发哮喘发作］，以及对阿司匹林过敏的哮喘患者； 10.使用齐多夫定的患者［参照【药物相互作用】］； 11.孕妇及哺乳期妇女禁用。

非处方

哈药集团世一堂制药厂

哈尔滨市道里区机场路838号

本品为白色颗粒，气芳香；味甜。

本品每包含布洛芬0.2克。辅料为糊精、蔗糖。

1.慎用（下列患者慎用） （1）因长期使用非甾体类抗炎镇痛药而导致消化性溃疡的患者中，需要长期使用本品、且正在接受米索前列醇治疗的患者[米索前列醇的适应症为非甾体类抗炎镇痛药引起的消化性溃疡，但也存在对米索前列醇有治疗抵抗性的消化性溃疡，因此长期使用本品时应充分观察过程，慎重用药]； （2）有消化性溃疡既往史的患者[有可能使消化性溃疡复发]； （3）有血液异常或其既往史的患者[有可能使血液异常恶化或复发]； （4）有出血倾向的患者[可能致血小板功能降低，因此有可能加剧出血倾向]； （5）有肝脏疾病或其既往史的患者[有可能使肝脏病恶化或复发]； （6）有肾脏疾病或其既往史的患者或肾血流量降低的患者[有可能使肾脏病恶化或复发]； （7）心功能异常患者[有可能使心功能异常加剧]； （8）高血压患者[有可能使血压升高]； （9）有过敏既往史的患者； （10）支气管哮喘患者[支气管哮喘患者中也包含阿司匹林哮喘患者，有可能导致这些患者哮喘发作]； （11）全身性红斑狼疮（SLE）患者[有可能使SLE症状（肾疾疾病等）恶化。而且，有可能引起无菌性脑膜炎]； （12）混合性结缔组织病患者[有可能引起无菌性脑膜炎]； （13）溃疡性结肠炎患者[有报告指出，使用其他非甾体类抗炎镇痛药使其症状恶化]； （14）克罗恩病患者[有报告指出，使用其他非甾体类抗炎镇痛药使其症状恶化]； 2. 重要基本注意事项 （1）请注意，使用抗炎镇痛药的治疗不是对因治疗；本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。 （2）使用本品缓解慢性疾病的疼痛时，应留意下列事项； 1）长期使用本品时需定期进行实验室检查（尿液分析、血液学检查和肝功能检查等）。发现异常时立即采取减量、停药等相应措施； 2）应考虑药物疗法以外的治疗。 （3）使用本品缓解急性疾病的疼痛时，应留意下列事项； 1）先分析急性炎症、疼痛、发热的程度再用药； 2）原则上避免长期使用同一种药物； 3）若有对因治疗法则应当采用。 （4）充分观察患者状态，留意不良反应的发生。有可能出现体温过低、虚脱、手脚冰冷等，尤其是伴有高热的儿童和老年人或消耗性疾病患者，用药后需充分观察患者状态； （5）有可能引起隐性感染，因此用于治疗感染性炎症时应合用相应的抗菌药，并充分进行观察、慎重用药； （6）应避免与其他抗炎镇痛药合用； （7）服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料； （8）如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医； （9）对本品过敏者禁用； （10）本品性状发生改变时禁止使用； （11）请将本品放在儿童不能接触的地方； （12）儿童必须在成人监护下使用； （13）如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师； （14）如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。 3.其他注意事项 有报告指出，长期使用非甾体类抗炎镇痛药的女性会出现短暂性不孕症。

颗粒剂

安瑞克

国产

原研产品报告的17485例总病例中，发生不良反应532例（3.04%）690人次，主要是消化系统（胃部不适、食欲不振、腹痛、恶心/呕吐等：2.99%）、皮疹（0.20%）、瘙痒（0.14%）、面部水肿（0.15%）等。 1.重要不良反应 （1）休克、过敏样症状 有可能出现休克、过敏症状（频率均不明*），因此应充分进行观察，出现胸闷、恶寒、冷汗、呼吸困难、四肢麻木、血压降低、血管水肿、荨麻疹等症状时中止用药，并采取相应措施。 （2）再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症 有可能出现再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症（频率均不明*），因此应充分进行观察，发现异常时中止用药，并采取相应措施。 （3）消化性溃疡、胃肠出血、溃疡性结肠炎 有可能出现消化性溃疡、胃肠出血、溃疡性结肠炎（频率均不明*），发现异常时中止用药，并采取相应措施。 （4）中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征） 有可能出现中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）（频率均不明*），因此应充分进行观察，并采取相应措施。 （5）急性肾功能衰竭、间质性肾炎、肾病综合征 有可能出现急性肾功能衰竭、间质性肾炎、肾病综合征（频率均不明*），因此应充分进行观察，出现少尿、血尿、尿蛋白、BUN/血肌酐升高、高钾血症、低蛋白血症等情况时中止用药，并采取相应措施。 （6）无菌性脑膜炎 有可能出现无菌性脑膜炎（频率不明*），因此应充分进行观察，出现颈部僵直、发热、头痛、呕吐/恶心或意识模糊等症状时中止用药，并采取相应措施。 [在SLE（系统性红斑狼疮）或MCTD（混合性结缔组织病）患者中特别容易引起无菌性脑膜炎。] （7）肝功能疾病、黄疸 有可能出现肝功能疾病（黄疸、AST(GOT)升高、ALT(GPT)升高、γ-GTP升高等）、爆发型肝炎（频率均不明*），因此应充分进行观察，发现异常时中止用药，并采取相应措施。 （8）哮喘发作 有可能诱发哮喘发作（频率不明*），因此出现气喘、呼吸困难等症状时中止用药，并采取相应措施。具体详见说明书。

常温（10-30℃）保存。

100

本品主要通过肝代谢酶CYP2C9进行代谢。具体详见说明书。

本品能抑制前列腺素的合成，具有镇痛、解热和抗炎的作用。本品口服吸收迅速。 1. 抗炎作用 本品对紫外线红斑（豚鼠）及角叉菜胶水肿（大鼠）急性炎症的ID50（经口给药）分别为4.4mg/kg、22 mg/kg，与阿司匹林（ID50分别为115 mg/Kg、200mg/Kg）相比，显示出更强的抗炎作用。在10~30mg/kg/日剂量下对佐剂性关节炎的慢性炎症有抑制作用，效果是阿司匹林的5~10倍。 2. 镇痛作用 大鼠经口给予2~30mg/kg本品时，对足垫的炎症性痛（Randall-Selitto法）有镇痛作用，效果是阿司匹林的30倍。本品对乙酰胆碱诱导升高（小鼠）的ID50（经口给药）为1.9mg/kg，效果是阿司匹林的28倍。 3. 解热作用 大鼠经口给予5~10mg/kg本品时，可明显抑制注射酵母混悬液诱导的发热，作用是阿司匹林的20倍。

儿童必须在成人监护下使用。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

尚不明确。

本品能抑制前列腺素的合成，具有镇痛、解热和抗炎的作用。本品口服吸收迅速。 1. 抗炎作用 本品对紫外线红斑（豚鼠）及角叉菜胶水肿（大鼠）急性炎症的ID50（经口给药）分别为4.4mg/kg、22 mg/kg，与阿司匹林（ID50分别为115 mg/Kg、200mg/Kg）相比，显示出更强的抗炎作用。在10~30mg/kg/日剂量下对佐剂性关节炎的慢性炎症有抑制作用，效果是阿司匹林的5~10倍。 2. 镇痛作用 大鼠经口给予2~30mg/kg本品时，对足垫的炎症性痛（Randall-Selitto法）有镇痛作用，效果是阿司匹林的30倍。本品对乙酰胆碱诱导升高（小鼠）的ID50（经口给药）为1.9mg/kg，效果是阿司匹林的28倍。 3. 解热作用 大鼠经口给予5~10mg/kg本品时，可明显抑制注射酵母混悬液诱导的发热，作用是阿司匹林的20倍。

18个月。