临床流行病学研究室

1、部门简介首都医科大学附属北京朝阳医院临床流行病学研究室正式成立于2016年，隶属医学研究中心，呼吸疾病研究中心及北京市呼吸疾病研究所（简称呼吸所）、挂靠首都医科大学临床流行病学与临床试验学系，为"北京市临床研究质量促进中心（北京朝阳医院）"（简称质促中心）执行科室。科室自成立以来，积极搭建专业化临床研究方法学平台，为院内外医疗机构提供全方位临床研究方法学技术支持与服务，包括方案设计与实施、数据库管理、统计分析及研究设计与统计分析咨询，并定期开展方法学培训与专题讲座等，为北京朝阳医院和呼吸所的学科发展、科研产出及学术影响力的提升发挥了重要的技术支撑作用。2、组织架构与科室成员简介临床流行病学研究室设置五个专业组：研究方案设计组、数据管理与统计分析组、项目实施质控组、方法学咨询组及培训组。科室现有专职研究人员6名，包括流行病与统计学博士3名，硕士2名，本科1名，其中高级职称（研究员）1名，中级职称1名，初级职称4名。科室工作人员简介如下：梁立荣教育背景：中国医学科学院北京协和医学院流行病与卫生统计学博士方法学特长：心肺疾病的队列研究，随机对照临床试验设计与数据分析，医疗大数据管理与分析服务方向：研究方案设计、数据统计分析与项目实施质控褚水莲教育背景：首都医科大学内科学呼吸系病专业硕士方法学特长：呼吸疾病诊疗及预后的研究设计与实施质控服务方向：临床研究方案设计、数据管理、项目管理和教学培训冯琳教育背景：北京大学临床研究方法学博士方法学特长：多中心随机对照临床试验的研究设计、质量控制与统计分析服务方向：临床研究设计、数据统计分析与项目实施管理李嘉琛教育背景：北京大学流行病与卫生统计学博士方法学特长：慢性病大型队列研究，医疗大数据治理与分析服务方向：观察性研究设计，样本量计算与数据统计分析张迪教育背景：解放军总医院医学院流行病学硕士方法学特长：慢性病临床研究设计、样本量计算与数据统计分析服务方向：临床研究方案设计、样本量计算与数据统计分析景行教育背景：吉林大学公共卫生学院预防专业学士方法学特长：项目管理、质量控制与培训服务方向：临床研究项目管理、质量控制与方法学培训科室特色1、提供全链条临床研究方法学技术支持服务（1）辅助临床研究项目申报：为医院及呼吸所开展重大临床科研项目的申报提供方案设计的指导与协助。（2）提供方法学咨询：面向院内外和呼吸所，以科研门诊的形式，每周定期提供研究设计、数据库建立与管理、统计分析、项目实施质控及文章撰写等咨询工作。（3）开展临床研究方法学培训：针对临床研究的薄弱环节，面向临床一线研究人员，每年举办方法学系列讲座；紧跟国际前沿，定期邀请国内外知名专家学者开展方法学进展的讲座与培训；为提高院所项目的中标率，举办专题辅导；还应部分科室需求，开展定制化专题培训。（4）参与项目评审：参加各类临床项目方法学评审，包括院所首发项目申报与立项后方法学评价，医管局项目方法学评审等。2、搭建临床研究平台助力院所临床研究能力提升（1）开发智能辅助临床研究方案设计系统科室自主研发了智能辅助的临床研究方案设计系统，将待研究的临床问题进行标准化处理，智能匹配适于该研究问题的研究方案设计，提供模块化方案撰写及便捷的样本量计算工具，最后生成较为规范的研究方案，实现高效的方案设计与标书撰写。（2）建设医疗大数据应用示范平台依托呼吸所建设"呼吸专病医疗大数据综合应用示范平台"（简称呼吸所大数据平台）。科室参与了平台建设的顶层设计，负责科研应用模块的研发与全流程数据质控体系搭建，现该平台已实现原始数据库、数据中心、呼吸所大数据平台三方聚合，累计建立12个医疗数据主题，45000+个专科数据标签，拥有海量多源呼吸专病大数据资源，16万+例呼吸专科疾病住院病历，11万+例呼吸专科疾病门诊电子病历，共覆盖5000+呼吸疾病病种，已经获批8项软件著作权。科室致力于将其打造为医疗大数据应用示范基地，促进临床诊疗数据的应用，加快院所临床研究产出。3、积极推进北京市临床研究质量促进中心（北京朝阳医院）建设2018年，科室获批北京市首批临床研究质量促进中心（简称质促中心）。近3年科室积极推进我院质促中心建设，建立并完善了方法学咨询与评价、研究数据核查、项目评审等管理制度；每年协助医院科研处，为院所及多家外院机构的首发专项、北京市医管局培育计划项目、扬帆计划项目等共计70余项课题的申报提供方案设计指导、前置方法学审核、立项项目核查、稽查与质量控制等工作，为相关课题获批、规范化实施与高质量临床研究成果产出提供了重要的方法学技术支持。2021年上半年我院质促中心顺利通过评估，获批2021年第一批质促中心（共有17家）。4、科室教学与科研业绩及发展规划自2019年起，科室承担首都医科大学第三临床医学院本科生"临床流行病学"课程的教学工作，并面向首都医科大学硕博士研究生开设了"临床研究课题设计与数据分析"课程，以期为研究生课题设计与毕业论文撰写夯实方法学基础。科室自成立以来，以第一作者或通讯作者在LancetPlanetaryHealth、JAMANetworkOpen等高水平国际期刊发表SCI文章17篇，累计影响因子127.632分，发表中文核心期刊文章18篇；目前在研的省部级课题1项，局级课题2项，世界卫生组织和国家卫生健康委员会资助的横向课题各1项。同时，科室协助参与院内多个科室的临床研究项目，相关研究发表中英文文章50余篇。未来，科室将在构建"院所临床研究体系"和加强"临床研究人才培养"两方面积极努力。开设"科研咨询门诊"，为院内外和呼吸所临床人员提供规范化的全链条临床研究方法学技术服务；建立进阶式临床研究人才培养基地，通过开展系列方法学培训和学术交流，努力培养一批既懂临床诊疗又懂临床研究方法学的复合型人才。