维思通 利培酮片 2mg*20s 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状

利培酮片

2mgx10片x2板

西安杨森制药

国药准字H20010310

男性、女性、老年人

已知对本品过敏的患者禁用利培酮。

处方

西安杨森制药有限公司

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号

1mg 利培酮片为白色薄膜衣片，除去包衣后呈白色； 2mg 利培酮片为淡橙色薄膜衣片，除去包衣后呈白色。

活性成份：利培酮

1. 老年痴呆患者 1.1 总死亡率 对包括本品在内的几个非典型抗精神病药进行的17项对照试验汇总分析结果显示，非典型抗精神病药物组老年痴呆患者的死亡率较安慰剂组有所增加。在对此类人群用本品进行的安慰剂对照试验中，本品组和安慰剂组患者的死亡率分别为4.0%和3.1%。死亡患者的平均年龄为86岁（范围在67～100岁之间）。其他详见说明书。

片剂

维思通

国产

临床试验数据 在一项临床试验中评价本品的安全性，9803例不同类型的精神病患者(包括成人、老年痴呆患者和儿童)至少接受本品一个剂量的治疗。其中2687例患者在参加双盲、安慰剂对照试验时接受了本品的治疗。在治疗状况和持续时间上有很大的区别，包括双盲、定量和不定量、安慰剂或活性对照试验和开放期试验的住院和门诊患者，短期(至12周)和长期(至3年)给药(交叉分类)。 多数不良反应为轻中度。其他详见说明书。

密封保存。

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对于精神分裂症，目前尚缺乏15岁以下儿童足够的临床经验。 对于品行障碍和其它行为紊乱，目前尚缺乏5岁以下儿童的足够的临床经验。 对于双相情感障碍的躁狂发作，目前尚缺乏18岁以下儿童及青少年的足够的临床经验。

治疗精神分裂症： 建议起始剂量为每次0.5mg、每日2次，剂量可根据个体需要进行调整。剂量增加的幅度为每次0.5mg、每日2次，直至一次1-2mg、每日2次。

怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。动物试验表明：利培酮对生殖无直接的毒性，只观察到一些间接的催乳素及中枢神经介导的作用。本品无致畸作用。 在妊娠末三个月内，暴露于抗精神病药物（包括利培酮）的胎儿，在出生后有出现锥体外系症状或戒断症状的风险，严重程度可能不同。这些症状包括激越、张力亢进、张力减退、震颤、嗜睡、呼吸性窘迫和进食障碍。 对于孕妇，应权衡利弊决定是否服用本品。 动物试验表明，利培酮和9－羟基利培酮会经动物乳汁排出。同时，人体试验也已证明本品会经母乳排出，因此，服用本品的妇女不应哺乳。

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