禁忌
对本品及其代谢产物过敏者,及严重肝脏损害患者禁用。孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。
成分
主要成份为来氟米特。其化学名称为-三氟-5-甲基-异噁唑-N-酰基-对甲苯胺。
注意事项
用药初期注意监测肝功能和白细胞。严重肝损害、病毒性肝炎、免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠疾病、肾功能不全、骨髓功能不良的患者慎用。出现白细胞明显减少者应减量或停用。服药期间不应使用免疫活疫苗。18岁以下患者不宜使用。
不良反应
主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。爱若华在国外和国内同时开展用于治疗类风湿关节炎的多中心随机对照临床试验国内的临床试验采用MTX,常见不良反应有皮疹、一过性转氯酶升高和白细胞下降、可逆性脱发和胃肠反应等。在临床试验中观察到:爱若华组的不良反应发生率胃肠道反应发生率、重度不良反应发生率和不良反应撒药率均显著低干MTX组。
儿童注意事项
对儿童应用本品的疗效和安全性还没有研究,故年龄小于18岁的患者,建议不使用本品。
妊娠与哺乳期注意事项
来氟米特具有生殖毒性,能引起胚胎损伤。小鼠服用15毫克/公斤来氟米特,雄鼠精子畸形率明显升高,雌鼠吸收胚胎和死亡胚胎率增加,活胚率下降。因此,孕妇及哺乳期妇女禁用。有可能怀孕的孕龄妇女禁用。