[尔同舒]苯溴马隆片 50mg*14片/盒

苯溴马隆片

50mg*14片/盒

东阳光

国药准字H20040348

以下患者禁用本品： 1.已知对本品过敏者； 2.孕妇或有妊娠可能的妇女以及哺乳期妇女。 3.中度至重度肾功能损害者（肾小球滤过滤低于20ml/min）以及患有肾结石的患者。

处方

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

湖北省宜昌宜都市滨江路38号

本品为白色或类白色片。

本品主要成份为苯溴马隆。

1.不能在痛风急性发作期服用，因为开始治疗阶段，随着组织中尿酸溶出，有可能加重病症。2.通常按照规定的剂量和方法服用苯溴马隆，在治疗初期痛风是不会发作的，但如果发作，建议将所用药量减半，还可以根据需要用秋水仙碱或消炎镇痛药缓解疼痛。3.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5-2升)。定期测量尿液的酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂，并注意酸碱平衡。病人尿液pH应调节在6.2-6.8之间。4.在开始治疗时有大量尿酸随尿排出，因此在此时的用药剂量要小(起始剂量)。5.长期用药时，应定期检查肝功能。6.在用药过程中应密切注意良饮不报、恶心、呕吐、全身倦怠感、腹痛、腹泻、发热、尿浓染、眼球结膜黄染等现象，一旦发生应立即停药并告知医生。7.对于造血系统疾病引起的高血尿酸(即血液病引起的继发性高尿酸血症)患者，只有在咨询医生后才可服用本品。8.应避免与其他肝损害药物同时使用。

痛风,高尿酸血症

片剂

尔同舒

国产

一般不良反应 有时会出现肠胃不适感，如恶心、呕吐、胃内饱胀感和腹泻等现象。 极少出现荨麻疹（风疹）。 在个别情况下还会出现眼结膜发炎（结膜炎），短时间的阳痿，变态性的局部皮肤湿疹（皮疹），头疼和尿意频增感。 肝功能异常，在有些情况下还要观察是否加重了肝病（细胞溶解性肝炎），这种病有一些是急性发作，比较难以控制。 据报道，服用苯溴马隆有瘙痒感，颜面发红，红斑，光过敏症，浮肿，心窝部不适感等不良反应发生。 严重不良反应 重度肝损伤（频率不明）：有可能发生爆发性肝炎等重度肝损伤、黄疸，因此须通过定期进行肝功能检查等充分观察，发现异常时停止用药，并采取相应措施。 如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应，请立即告知您的医生或者药剂师。

遮光，密封保存。

100

1.苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。 2.抗结核药物吡嗪酰胺能抑制肾小管中尿酸的分泌，因此会削弱苯溴马隆的作用。 3.应避免同其他潜在的肝毒性药物合并使用。 4.苯溴马隆可能会增加香豆素类抗凝剂的抗凝作用，因此如果香豆素类抗凝剂与本品合并使用，应密切监测患者凝血酶原时间（Quick值或INR值）。

药理作用 苯溴马隆属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药，通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，降低血中尿酸浓度。 毒理研究 生殖毒性 动物试验显示苯溴马隆对动物有致畸作用。 遗传毒性 苯溴马隆Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。 致癌性 大鼠连续102周经口给予苯溴马隆，剂量为2.0mg/kg或50mg/kg时可见肝肿瘤结节，50mg/kg（相当于临床剂量的17倍）组出现一例肝细胞癌（HCG），提示本品有一定的诱发肝肿瘤作用。另外，大鼠研究表明，本品具有促进肝脏生长和肝过氧化物酶体增生的作用，可能与肿瘤形成相关。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也具有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体肝细胞无该作用，该发现与临床人体的相关性尚不明确。

在儿童（<18岁）中使用的安全性和有效性尚未确定。

老年人一般生理机能下降，所以要减量用药或遵医嘱。

孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。

尚不明确。

药理作用 苯溴马隆属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药，通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，降低血中尿酸浓度。 毒理研究 生殖毒性 动物试验显示苯溴马隆对动物有致畸作用。 遗传毒性 苯溴马隆Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。 致癌性 大鼠连续102周经口给予苯溴马隆，剂量为2.0mg/kg或50mg/kg时可见肝肿瘤结节，50mg/kg（相当于临床剂量的17倍）组出现一例肝细胞癌（HCG），提示本品有一定的诱发肝肿瘤作用。另外，大鼠研究表明，本品具有促进肝脏生长和肝过氧化物酶体增生的作用，可能与肿瘤形成相关。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也具有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体肝细胞无该作用，该发现与临床人体的相关性尚不明确。

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