[立加利仙]苯溴马隆片 50mg*10片

苯溴马隆片

50mg*10片

立加利仙

国药准字HJ20171302

对本品中任何成份过敏者。 中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。 孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。

处方

Excella GmbH & Co.KG

Nurnberger Str.12 D-90537 Feucht, Germany

本品为白色或类白色片。

本品主要成份为苯溴马隆。 化学名称：（3，5-二溴-4-羟基苯基）-（2-乙基-3-苯并呋喃基）甲酮。

1.不能在痛风急性发作期服用，因为开始治疗阶段，随着组织中尿酸溶出，有可能加重病症。2.为了避免治疗初期痛风急性发作，建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。3.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5～2升)。以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶。定期测量尿液的酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂，并注意酸碱平衡。病人尿液的pH应调节在6.5～6.8之间。4.在开始治疗时有大量尿酸随尿排出，因此在此时的用药量要小(起始剂量)。5.在用药前后应定期监测肝、肾功能；在用药过程中应密切注意食欲不振、恶心、呕吐、全身倦怠感、腹痛、腹泻、发热、尿浓染、眼球结膜黄染等现象，一旦发生应立即停药并告知医生。6.对于造血系统疾病引起的高血尿酸（即血液病引起的继发性高尿酸血症）患者，只有在咨询医生后才可服用本品。

原发性高尿酸血症,痛风性关节炎

片剂

进口

1. 一般不良反应 有时会出现肠胃不适感，如恶心，呕吐，胃内饱胀感和腹泻等现象。 极少出现荨麻疹(风疹)。 在个别情况下还会出现眼结膜发炎(结膜炎)，短时间的阳痿，变态性的局部皮肤湿疹(皮疹)，头疼和尿意频增感。 肝功能异常，在有些情况下还要观察是否加重了肝病(细胞溶解性肝炎)。这种病有一些是急性发作，比较难以控制。 据报道，服用苯溴马隆有瘙痒感，颜面发红，红斑，光过敏症，浮肿，心窝部不适感等不良反应发生。 2. 严重不良反应 重度肝损伤（频率不明）；有可能发生爆发性肝炎等重度肝损伤、黄疸，因此须通过定期进行肝功能检查等充分观察，发现异常时停止用药，并采取相应措施。 3. 上市后监测数据显示苯溴马隆口服制剂可见如下不良反应/事件（发生率未知）： 胃肠损害：呕吐、腹痛、胃肠道出血等； 肝胆损害：肝生化指标异常、肝细胞损伤等； 全身性损害：乏力、水肿、胸痛、发热等； 神经系统损害：头晕、头痛等； 泌尿系统损害；血尿、少尿、尿频、肾功能异常、急性肾功能衰竭等；免疫功能紊乱：过敏反应、过敏样反应等； 其他：结膜炎，血小板减少、白细胞减少、心悸、阳痿等。 如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应，请立即告知您的医生或者药剂师。

遮光，密封保存。

100

1. 苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。 2. 抗结核药物吡嗪酰胺能抑制肾小管中尿酸的分泌，因此会削弱苯溴马隆的作用。 3. 应避免同其他潜在的肝毒性药物合并使用。 4. 苯溴马隆可能会增加香豆素类抗凝剂的抗凝作用。因此如果香豆素类抗凝剂与本品合并使用，应密切监测患者凝血酶原时间（Quick 值或 INR 值）。

药理作用：本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药，作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。

本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究，故不推荐儿童使用。

老年人一般生理机能下降，所以要减量用药或遵医嘱。

1. 目前尚缺乏孕妇应用苯溴马隆的临床数据，且动物实验表明本品可能会产生致畸作用，故妊娠期患者禁用。 2. 目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中，哺乳期患者禁用。

现已知不会出现中毒现象。当大量服用了本品以后，应该采取治疗措施，防止被体内进一步吸收，使其加速排出体外。如果超大量地服用了本品，应该立即报告医生。医生会根据中毒的程度，采取必要的措施。

毒理研究：据报道，大鼠长期口服[50mg/kg/日（约为临床用量17倍），104周]，有发生肝癌的报告。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体干细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据10年的治疗经验认为，本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的，适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。

60个月