适用人群
原发性高尿酸血症,痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿等。
禁忌
1.对本品中任何成份过敏者。
2.中至重度肾功能损害者 (肾小球滤过率低于 20 ml/min) 及患有肾结石的患者。
3.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。
注意事项
1. 不能在痛风急性发作期服用, 因为开始治疗阶段, 随着组织中尿酸溶出, 有可能加重病症。
2. 通常按照规定的剂量和方法服用苯溴马隆,在治疗初期痛风是不会发作的,但如果发作,建议将所用药量减半,还可以根据需要用秋水仙碱或消炎镇痛药缓解疼痛。
3. 治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于 1.5-2L)。定期测量尿液的酸碱度,为促进尿液碱化,可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂,并注意酸碱平衡。病人尿液 pH 应调节在 6.2-6.8 之间。
4. 在开始治疗时有大量尿酸随尿排出,因此在此时的用药剂量要小(起始剂量)。详见说明书。
不良反应
有时会出现肠胃不适感,如恶心,呕吐,胃内饱胀感和腹泻等现象。
极少出现荨麻疹 (风疹) 。
在个别情况下还会出现眼结膜发炎 (结膜灸) ,短时间的阳痿,变态性的局部皮肤湿疹 (皮疹) ,头疼和尿意频增感。
在有些情况下还要观察是否加重了肝病 (细胞溶解性肝炎) 。这种病有一些是急性发作, 比较难以控制。
据报道,服用苯溴马隆有瘙痒感,颜面发红,红斑,光过敏症,浮肿,心窝部不适感等不良反应发生。
如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应,请立即告知您的医生或者药剂师。
相互作用
1.苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。
2.应避免同其他潜在的肝毒性药物合并使用。
3.苯溴马隆可能会增加香豆素类抗凝剂的抗凝作用,因此如果香豆素类抗凝剂与本品合并使用,应密切监测患者凝血酶原时间(Quick值或INR值)。
药物药理
药理作用:本品属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药,作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。
儿童注意事项
本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究,故不推荐儿童使用。
老人注意事项
老年人一般生理机能下降,所以要减量用药或遵医嘱。
妊娠与哺乳期注意事项
1. 目前尚缺乏孕妇应用苯溴马隆的临床数据,且动物实验表本品可能会产生致畸作用,故妊娠期患者禁用。
2. 目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中,哺乳期患者禁用。
药物过量
现已知不会出现中毒现象。当大量服用了本品以后,应该采取治疗措施,防止被体内进一步吸收,使其加速排出体外。
如果超大量地服用了本品,应该立即报告医生。医生会根据中毒的程度,采取必要的措施。
药物毒理
毒理研究:据报道,大鼠长期口服[50mg/kg/日(约为临床用量17倍),104周],有发生肝癌的报告。体外研究表明,本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用,但对人体干细胞却无该作用,因此有文献认为,本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据10年的治疗经验认为,本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的,适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。