[泰嘉]硫酸氢氯吡格雷片 75mg*7片*4板

硫酸氢氯吡格雷片

75mg*7片*4板

信立泰

国药准字H20120035

详见说明书

1.对本品活性物质或本品任一成份过敏。 2.严重的肝脏损害。 3.活动性病理性出血，如消化性溃疡或颅内出血。

处方

深圳信立泰药业股份有限公司(药品上市许可持有人)

1、广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号2、深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路1号

本品为白色或类白色圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

主要成分是硫酸氯吡格雷。

出血及血液学异常 由于出血和血液学不良反应的危险性，在治疗过程中一旦出现出血的临床症 状，就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一 样，因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林 、非甾体抗炎药（NSAIDS）包括Cox2抑制剂、肝素、血小板糖蛋白IIb/IIIa（GPIIb/IIIa）拮抗剂、选择性5- 羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）和5- 羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（serotonin norepinephrine reuptake inhibitors, SNRIs）或溶栓药物治疗的病人应慎用氯吡格雷。病人应密切随访，注意出血包 括隐性出血的任何体征，特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术 之后。因可能使出血加重，不推荐氯吡格雷与华法林合用。 其他详见说明书。

片剂

泰嘉

国产

已在44,000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中12,000例患者 治疗不少于1年。在CAPRIE、CURE、CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关 不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡 格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相 似，与年龄、性别及种族无关。其他详见说明书。

遮光、密封，在干燥处保存。

20

尚无在儿童中使用的经验。

参见【用法用量】。

 怀孕期 因尚无临床上提供的有关用于妊娠期服用氯吡格雷的临床资料，谨慎起见 ，应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格 雷对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用（参见【药理毒理 】）。  哺乳期 动物实验结果表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出，但不清楚本药 是否从人的乳汁中分泌。谨慎起见，服用硫酸氢氯吡格雷片治疗时期应停止哺 乳。  生育 在动物实验中未发现氯吡格雷改变生殖功能。

36个月