[舒坦罗]盐酸帕罗西汀片 20mg✖12片。

盐酸帕罗西汀片

20mg✖12片。

舒坦罗

国药准字H20040533

已知对本品及其赋形剂过敏者禁用。 本品不应与单胺氧化酶抑制剂合用（包括抗生素类药物利奈唑胺，一种可逆，非选择性的单胺氧化酶抑制剂和亚甲蓝（次甲基蓝））或在单胺氧化酶抑制剂治疗结束后两周内使用。同样，在本品治疗结束后两周内亦不得使用单胺氧化酶抑制剂（详见【药物相互作用】）。 本品不应与甲硫哒嗪合用。因为与其他抑制肝脏细胞色素 P450 同工酶 CYP450 2D6的药物一样，本品可引起甲硫哒嗪的血药浓度升高（见【药物相互作用】）。甲硫哒嗪可导致 QT间期延长，并伴有严重的室性心律失常，严重时可导致尖端扭转型室性心动过速和猝死。 本品不应与哌迷清（pimozide）合并使用（见【药物相互作用】）。

处方

浙江尖峰药业有限公司

浙江省金华市婺城区白汤下线高畈段58号

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品主要成分为盐酸帕罗西汀。 化学名称：(-)-(3S,4R)-4-(4-氟苯基)-3-[[(3,4-亚甲二氧基)苯氧基]甲基]哌啶盐酸盐半水化合物。

成人或儿童重度抑郁症(MDD)患者无论是否服用抗抑郁药物．都可能会出现抑郁症状恶化和/或出现自杀意念和自杀行为（自杀倾向）．患病期间这种危险性持续存在．直至病情得到显著缓解。自杀是抑郁及某些其他精神疾病的一种已知风险，这些疾病本身就是发生自杀最强烈的预测因子。长期以来一直认为抗抑郁药治疗的早期会诱导某些患者病情恶化和出现自杀倾向．抗抑郁药物（SSRls类和其他种类）的短期．安慰剂对照临床试验数据的综合分析显示，在儿童．青少年以及青年患者（18-24岁）中，这些药物会增加重度抑郁症和其他精神疾病患者的自杀意念和自杀行为（自杀倾向）．抗抑郁药物的短期临床试验显示．与安慰剂相比较．在24岁以上的成人患者中自杀风险没有升高，在65岁以上的成人息害中自杀风险反而有下降。(详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

片剂

国产

详见包装说明书。

密封。

100

目前还缺乏对儿童和青少年的生长、成熟、认知和行为发育的长期安全性资料。

包括帕罗西汀在内的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，与老年患者在临床中出现的显著低钠血症相关，老年患者中出现该不良事件的风险更高（参见【注意事项】-低钠血症）。 在全球范围内的上市前帕罗西汀临床试验中，17%接受帕罗西汀治疗的患者（大约为700例）的年龄为65岁或65岁以上。药代动力学研究表明，在老年人群中，帕罗西汀清除率下降。因此，推荐老年患者使用更低的起始剂量。但老年患者与年轻患者在不良事件方面无总体差异，且年轻患者与老年患者之间的疗效相当（参见【用法用量】）。

生育：一些临床试验表明 SSRIs（包括帕罗西汀）可能会影响精子的质量。这样的影响看起来在治疗中止后是可逆的。精子质量的变化可能会影响一些男性的生育能力。 妊娠和哺乳期：动物研究表明，帕罗西汀无任何致畸性，也无选择性胚胎毒性作用。近期对妊娠头三个月暴露于抗抑郁药物后的妊娠结果进行的流行病学研究报告显示与使用帕罗西汀相关的先天畸形的危险性升高，尤其是在心血管方面（如，房室间隔缺损）。该数据表明母亲暴露于帕罗西汀下，婴儿发生心血管缺陷的风险约为 1/50，而一般人群的预期风险约为 1/100。 对于妊娠妇女或计划怀孕的妇女，处方医生只有在衡量帕罗西汀潜在受益大于潜在风险时方可使用，否则需选择可替代的治疗措施。如果妊娠妇女需停止使用帕罗西汀，处方医生应参见【用法用量】－帕罗西汀的停药和【注意事项】－成年人停用帕罗西汀治疗的症状。 虽然尚未明确早产与药物治疗的因果关系，已有暴露于帕罗西汀或其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的妊娠妇女中出现早产的报告。 如果母亲持续到妊娠晚期仍在使用帕罗西汀，则应当观察新生儿的情况，因为妊娠后三个月的晚期暴露于帕罗西汀或其他 SSRIs 的新生儿中已经有并发症的报告。但是，与药物治疗的因果关系尚未得到证实。已报

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