功能主治
用于治疗抑郁症。
用法用量
吞服,不要咀嚼和压碎。
起始治疗
推荐本品的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/日（一日一次）,不考虑进食情况。
现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。
维持/持续/长期治疗
一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗,但尚没有充足的实验资料来确定患者应该连续服用度洛西汀治疗达多长时间。对此类患者,应对其接受维持治疗的必要性以及相应所需的剂量作定期评估。
特殊人群肝功能不全的患者 – 建议慢性肝病和肝硬化患者避免服用本品。
肾脏功能受损患者 – 有严重肾脏功能损害（估计肌酐清除率<30 mL/min的）患者,建议不用本品。
度洛西汀停药
与本品停药后（骤停药物或逐渐减药）有关的不良反应,包括：头晕、头疼、恶心、腹泻、感觉异常、易怒、呕吐,失眠、焦虑、多汗和疲劳。建议尽可能的逐渐减药,而不是骤停药物。
与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）间的换药
MAOI停药后至少14天才可开始本品的治疗。本品停药后至少5天才可以开始MAOI的治疗。
其他参数
药品通用名
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
产品规格
20mg*20粒
品牌
上海上药
批准文号
国药准字H20061263
禁忌
过敏
盐酸度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过
敏的患者。
单胺氧化酶抑制剂
由于增加发生五羟色胺综合征的危险，所以将要服用本品治疗精神疾病或停
用本品5天内，禁用MAOIs。MAOIs停药14天内也应禁用本品。
由于增加发生五羟色胺综合征的危险，所以正在使用MAOIs（如利奈唑胺或
静脉注射亚甲基蓝）的患者也应禁用本品。其他详见说明书。
处方类型
处方
生产厂家名称
上海上药中西制药有限公司
生产厂家地址
上海市嘉定区外青松公路446号
性状
本品内容物为白色或类白色小丸。
成分
主要组成成分盐酸度洛西汀。
注意事项
儿童、青少年和年轻成人的自杀想法和自杀行为
成年、儿童抑郁症患者，无论是否接受抗抑郁药物治疗，都可能发生抑郁症
状恶化和/
或出现自杀意念与自杀行为（自杀）或异常的行为改变，在病情显著缓解前这种
风险将持续存在。自杀是抑郁症及其它精神疾病伴有的已知风险，这些疾病本身
是自杀的最明显前兆。长期以来认为某些特定人群的治疗早期，抗抑郁药物可能
会诱发抑郁症状恶化或导致自杀。其他详见说明书。
主治疾病
治疗抑郁症
剂型
胶囊剂
商品名
奥思平
产地类型
国产
不良反应
本品尚未获批用于治疗除抑郁症之外的其他适应症。以下不良反应内容来
自度洛西汀国外说明书中【不良反应】信息。
1 临床试验数据来源
与临床实践相比，临床试验是在非常不一样的情况下进行的，所以在一种药
物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物的临床试验中
观察到的不良反应发生率直接进行比较，并且不能反映出在临床实践中的发生率。
报道的不良反应发生率代表的是至少发生一例列出类型的治疗中出现的不
良反应的患者比例。如果不良反应是在基线评价后接受治疗时首次发生或加重的，
则认为该反应是在治疗中出现的。临床研究期间报告的反应不一定是由治疗引起
的，且频率并不能反映研究者对因果关系的印象（评估）。其他详见说明书。
贮藏
密封，15～30°C室温保存。
最大可购买盒数
100
相互作用
度洛西汀主要通过CYP1A2和CYP2D6代谢。
CYP1A2抑制剂
度洛西汀60mg与氟伏沙明100mg（强CYP1A2抑制剂）联合应用于男性受试
者（n＝14），度洛西汀AUC增加约6倍，Cmax增加约2.5倍，T1/2增加约3倍。其他
对CYP1A2代谢有抑制作用的药物包括西米替丁，喹诺酮类抗生素例如环丙沙星、
依诺沙星。其他详见说明书。
药物药理
药理作用
度洛西汀抗抑郁、中枢镇痛和抗焦虑作用的确切机制尚不清楚，但认为与其
增强中枢神经系统 5-羟色胺与去甲肾上腺素能功能有关。
临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元 5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的
强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外试验中，度洛西汀与多巴
胺受体、肾上腺素受体、胆碱受体、组胺受体、阿片受体、谷氨酸受体、-氨基
丁酸（GABA）受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶（MAO）。
儿童注意事项
本品在中国18岁以下儿童及青少年患者中用药的疗效及安全性尚未确立。
老人注意事项
在度洛西汀治疗抑郁症（MDD）的上市前临床研究中，2418名患者中有5.9%
（143）为65岁或65岁以上。在治疗慢性腰背痛（CLBP）的上市前研究的1041
名患者中，21.2%（221）的患者为65岁或65岁以上。其他详见说明书。
妊娠与哺乳期注意事项
妊娠
风险总结 – 上市后回顾性队列研究的数据表明，分娩前一个月使用度洛西
汀可能会增加产后出血的风险。来自公开文献和上市后回顾性队列研究的数据尚
未发现与药物相关的重大先天缺陷或其他不良发育结局的明显风险。怀孕期间暴
露于SNRI和SSRI（包括奥思平）存在未经治疗的抑郁症和纤维肌痛风险。对于
适用人群，估计的重大先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生
缺陷、流产或其他不良结局的背景风险。其他详见说明书。
药物过量
症状与体征
上市后有急性药物过量致死的报告，主要是混合性药物过量，也有单独服用
度洛西汀1000mg的报告。过量的体征和症状（单独服用度洛西汀或与其它药物
混合服用）包括嗜睡、昏迷、五羟色胺综合征、癫痫发作、昏厥、心动过速、低
血压、高血压和呕吐。
药物毒理
遗传毒性
度洛西汀 Ames 试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序
外 DNA 合成（UDS）试验、中国仓鼠骨髓细胞姐妹染色单体互换试验、小鼠骨
髓微核试验结果均为阴性。其他详见说明书。
有效期
24个月
图文介绍
消费者告知
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依据《药品经营质量管理规范》，为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经售出，不退不换。
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价格说明
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未划线价格:指商品的实时标价，不因表述的差异改变性质。具体成交价格根据商品参加活动，或使用优惠券等发生变化，最终以订单结算页价格为准
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