[信立泰]硫酸氢氯吡格雷片 25mg*20片*1瓶/盒

硫酸氢氯吡格雷片

25mg*20片*1瓶/盒

信立泰

国药准字H20000542

成人

对成分过敏者禁。

处方

深圳信立泰药业股份有限公司

广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号

本品为白色或类白色圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

主要成分是硫酸氯吡格雷。

1.使用的病人需手术时应告知外科医生-2.肝脏损伤、有出血倾向患者慎用-3.由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究，对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究可进入乳汁，所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药-4.肾功能不全及老年患者使用本品时不需调整剂量-5.儿科使用：尚没有儿童用药的安全性资料-6.如急需逆转本品的药理作用可进行血小板输注。

不稳定性心绞痛 卒中等

片

国产

偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻)、皮疹、皮肤粘膜出血，罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。详见内包装说明书。

遮光，密封，阴凉干燥处保存。

100

1、阿斯匹林：本品增加阿斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果，长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。2、肝素：健康志愿者研究表明，本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。3、非甾体抗炎药（NSAIDs）：健康志愿者同时服用本品和萘普生，胃肠潜血损失增加，故本品与NSAIDs合用时应小心。4、法华令：无合并用药的安全性研究。详见内包装说明书。

药理作用：氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂，选择性地抑制二磷酸腺苷（ADP）与它的血小板受体的结合及继发的ADP介导的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物的活化，因此可抑制血小板聚集。氯吡格雷必须经生物转化才能抑制血小板的聚集。氯吡格雷还能阻断其它激动剂通过释放ADP引起的血小板聚集。氯吡格雷对血小板ADP受体的作用是不可逆的，因此暴露于氯吡格雷的血小板的整个生命周期都受到影响，血小板正常功能的恢复速率同血小板的更新一致。氯吡格雷75mg，每日一次人体重复口服给药，从第一天开始明显抑制ADP诱导的血小板聚集，抑制作用逐步增强并在3-7天达到稳态。在稳态时，每天服用氯吡格雷75mg的平均抑制水平为40%-60%，一般在中止治疗后5天内血小板聚集和出血时间逐渐回到基线水平。毒理研究：在大鼠和狒狒进行的临床前研究中，最常见的反应为肝脏变化。这些肝脏变化是由于药品对肝代谢酶影响的结果，给药剂量为人体服用75mg/天氯吡格雷获得暴露量的25倍。人体接受治疗剂量的氯吡格雷对肝脏代谢酶没有作用。大鼠和狒狒服用非常高剂量氯吡格雷，对胃耐受性有影响（胃炎、胃溃疡和/或呕吐）。以每天高达77mg/kg的剂量，小鼠服用78周，大鼠服用104周的氯吡格雷没有发现致癌的证据。此剂量的血药浓度较人类的推荐剂量（每天75mg）大25倍。经过一系列体内和体外试验证实氯吡格雷无基因毒性作用。氯吡格雷对雌性大鼠和雄性大鼠的生育能力没有影响，对大鼠和兔子均无致畸作用。哺乳大鼠服用氯吡格雷可轻微延缓幼仔的发育。药代动力学研究表明氯吡格雷和/或其代谢物从乳汁中排泄。因此，不排除氯吡格雷有直接或间接作用。

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