[舒思]富马酸喹硫平片 0.1g*30片/盒

富马酸喹硫平片

0.1g*30片/盒

益灵

国药准字H20030742

对本品中任何成份过敏的患者。

处方

苏州第壹制药有限公司

苏州工业园区华凌街1号

详见说明书

本品主要成份为富马酸喹硫平。

乳糖:本品含有乳糖。患有少见的遗传性半乳糖不耐受症、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良症的患者不应服用本品。对驾驶和操作机器的影响:由于本品可能会导致困倦。因此对操作危险机器包括驾驶车辆的患者应予提醒。

片剂

舒思

国产

下表列出本品治疗时不良反应(ADRs)的发生率，该表根据国际医药科学组织委员会(CIOMSⅢ工作组)推荐格式制作。1. 至少发生一次三酰甘油≥200mg/dl(≥2.258mmol/l)。2. 至少发生一次胆固醇≥240mg/dl(≥6.2064mmol/l)。3. 与其它抗精神病药物一样，本品也可能引起体重增加，主要发生在治疗的前几周。4. 至少发生一次空腹血糖≥7.0mmol/l或非空腹血糖≥11.1mmol/l。5. 这些不良反应发生率的计算仅来自上市后数据。6. 至少发生一次血小板数≤10*109/l。7. 仅在双相抑郁的临床试验中观察到本品导致吞咽困难的发生率高于安慰剂。8. 根据临床试验不良事件报告，血清肌酸磷酸酶升高与神经阻滞剂恶性综合征无关。9. 十分罕见有糖尿病患者在服用喹硫平的治疗期间导致糖尿病加重的报告。中性粒细胞减少：在安慰剂对照的单药治疗基线中性粒细胞数≥1.5*109/l患者的试验中，本品治疗的患者，至少发生一次中性粒细胞数＜1.5*109/l的比例为1.72%，安慰剂组为0.73%。在所有临床试验(安慰剂对照；开放性；阳性对照；患者基线中性粒细胞数≥1.5*109/l)中，本品治疗的患者中至少发生一次中性粒细胞数＜0.5*109/l的比例为0.21%，安慰剂组为0%。本品治疗的患者中至少发生一次中性粒细胞数≥0.5*109/l并＜1.0*109/l的比例为0.75%，安慰剂组为0.11%。锥体外系症状：在短期、安慰剂对照的精神分裂和双相躁狂患者的临床试验中，锥体外系症状的发生率与安慰剂相似(精神分裂症：本品为7.8%，安慰剂为8.0%；双相躁狂：本品为11.2%，安慰剂为11.4%)。在抗精神病药物使用中,QT延长、室性心律失常、不明原因猝死、心跳骤停和尖端扭转型室性心动过速报道非常罕见，并且认为是同类药物作用(参见[警告])。甲状腺水平：本品治疗可伴有轻微的、与剂量有关的甲状腺激素水平下降，尤其是总T4和游离T4。总T4和游离T4的下降在喹硫平治疗的第2～4周最显著，长期治疗过程中没有进一步下降。几乎所有的患者在停用喹硫平后，其对总T4和游离T4的影响可以恢复，而且与疗程无关。详见说明书。

密闭保存。

本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。

详见【用法用量】。

本品用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未肯定(对动物的生殖毒性资料见【药理毒理】)。因此，只有在获益大于潜在风险的情况下，本品才能用于妊娠患者。喹硫平在人类乳汁中的排泄情况尚不清楚。哺乳妇女若服用本品应建议其在服药期间中断哺乳。

24个月