[波啡克]非洛地平缓释片 5mgx10片/盒

非洛地平缓释片

5mgx10片/盒

四药制药

国药准字H20103138

成人

对非洛地平过敏者、严重低血压者、主动脉狭窄者禁用。

处方

常州四药制药有限公司

江苏省常州市中吴大道567号

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品主要成分为非洛地平。

1.本品可引发严重低血压和晕厥，产生反射性心动过速，在敏感人群中可能引发心绞痛，低血压患者慎用。 2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者，须注意本品的负性肌力作用，特别是在与β-受体阻滞剂合用时。 3.本品慎用于孕妇、哺乳期妇女和儿童。老年人(65岁以上)或肝功能不全患者宜从低剂量(一次2.5mg，一日1次)开始治疗，并在调整剂量过程中密切监测血压。 4.临床试验表明，剂量超过每日10mg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。 5.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。

缓释制剂

波啡克

国产

妊娠期妇女

1.服用本品后常见的不良反应是外周水肿（多发生在用药后2～3周，发生率与年龄和用药剂量有关）、头痛和面部潮红。外周水肿通常程度较轻，与年龄和给药剂量有关。还可见乏力、热感、心悸、恶心、消化不良、便秘、眩晕、感觉异常、上呼吸道感染、咳嗽、流鼻涕、喷嚏、皮疹、牙龈增生。 2.发生率较低或与本品关系不确定的不良反应有： 全身胸痛、面部水肿、流感样症状。 心血管心肌梗塞、低血压、晕厥、心绞痛、心律失常、心动过速、早搏。 胃肠道腹痛、腹泻、呕吐、口干、胀气、返酸。 内分泌男性乳腺发育。 血液贫血。 代谢ALT(SGPT)升高。 骨骼肌关节痛、背痛、腿痛、足痛、肌肉痛性痉挛、肌痛、臂痛、膝痛、髋痛。 精神神经系统失眠、抑郁、焦虑障碍、烦躁、神经过敏、嗜睡、性欲减退。 呼吸系统呼吸困难、咽炎、支气管炎、流行性感冒、鼻窦炎、鼻出血、呼吸道感染。 皮肤挫伤、红斑、风疹。 特殊感觉视力障碍。 泌尿生殖系统阳痿、尿频、尿急、排尿困难、多尿。 3.临床试验室检查短期和长期治疗对血电解质和血糖未见显著影响。

密闭，25°℃以下干燥处保存

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儿童使用本品的经验有限。

该品的血药浓度随年龄增加，故建议老年患者（65岁以上）的初始剂量为每日2.5mg，并据个体反应调整剂量。

1.妊娠。目前缺乏妊娠期妇女使用非洛地平的相关资料。鉴于在动物研究中观察到致畸性，妊娠期妇女不可使用非洛地平。在推荐使用波依定时一定要排除妊娠的可能性。钙拮抗剂可抑制子宫的假性宫缩，但没有确切的证据表明非洛地平能延迟足月妊娠的生产。由于外周血管扩张导致的血流再分布，存在发生低血压母亲胎儿缺氯和子宫低灌注的危险。2.哺乳期。非洛地平可分泌进入乳汁。如果母亲使用治疗剂量的非洛地平，仅极少量会通过乳汁转至儿童。尚无足够的哺乳期妇女接受非洛地平治疗的经验来评估其对婴儿的危险。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果认为继续使用非洛地平治疗的医学利益大干风险，应考虑停止哺乳。

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