禁忌
1、已知对莫西沙星或其他喹诺酮类或任何辅料过敏者禁用。2、妊娠和哺乳期妇女禁用。3、由于临床数据有限患有肝功能严重损伤(ChildPughC级)的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者应禁止使用盐酸莫西沙星。4、18岁以下患者禁用。其余详见说明书。
性状
本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色。
注意事项
1. 致残和潜在的不可逆转的严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂、周围神经病变和中枢神经系统的影响
使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星),已有报告在同一患者的身体不同器官系统同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应,通常包括:肌腱炎,肌腱断裂,关节痛,肌痛,周围神经病变和中枢神经系统反应(幻觉,焦虑,抑郁,失眠,严重头痛和错乱)。这些不良反应可发生在使用盐酸莫西沙星后数小时至数周。任何年龄段的患者,之前没有相关风险因素,均有报告发生这些不良反应。其余详见说明书。
不良反应
1、严重和其他重要的不良反应致残和潜在的不可逆转的严重不良反应,包括肌颮炎肌腱断裂、周围神经病变和中枢神经系统的影响。其余详见说明书。
贮藏
遮光,密封不超过25℃密封保存。将药品置于儿童触及不到的地方。
儿童注意事项
儿童和青少年(<18岁)禁止使用盐酸莫西沙星。尚未确定盐酸莫西沙星在儿童和青少年的有效性和安全性。
老人注意事项
年患者不必调整用药剂量。
老年患者在使用氟喹诺酮类药物,如盐酸莫西沙星时会增加严重肌腱疾病,包括肌腱断裂的风险,在患者同时接受皮质类固醇治疗时,这种风险会进一步增加。肌腱炎或肌腱断裂可以涉及跟腱、手、肩或其他肌腱所在位置,可能发生在治疗期间或完成治疗之后,已有报告在使用氟喹诺酮类药物治疗数月后发生肌腱炎或肌腱断裂。在向老年患者,尤其是同时使用皮质类固醇的老年患者开具处方时应谨慎,患者应该被告知这个潜在的副作用,并建议如果发生任何症状的腱炎或腱断裂应停用盐酸莫西沙星并联系医生。其余详见说明书。
妊娠与哺乳期注意事项
孕妇:
怀孕类别C
动物研究显示盐酸莫西沙星有生殖毒性,但对人的潜在危险性尚不明确。人类在怀孕期间使用莫西沙星的安全性尚未被证实,儿童服用喹诺酮类可引起可逆性关节损伤。因此,盐酸莫西沙星禁用于妊娠期的妇女。
哺乳期妇女:
与其它喹诺酮类药物相同,盐酸莫西沙星可造成未成年试验动物负重关节的软骨损伤。临床前研究证实小量的盐酸莫西沙星可以分布到人类的乳汁中,尚缺乏哺乳期妇女的数据。因此,莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。