禁忌
对活性物质或任何辅料过敏者。 禁忌与细胞色素P450,3A4抑制剂合用、如HIV蛋白酶抑制剂、唑类抗真菌剂、红霉素、克拉霉素和奈法唑酮。(见【药物相互作用】)
成分
本品主要成份为富马酸喹硫平 其化学名称为 :11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂卓富马酸盐(2:1)(其他详见说明书)
注意事项
儿童人群 不推荐18岁以下儿童和青少年使用“喹硫平”,尚无支持在该年龄荐组使用的数据。(其他详见说明书)
不良反应
喹硫平治疗中最常见药物不良反应(ADR)(≥10%)包括嗜睡、头晕、头痛、口干、戒断(中止治疗)症状、血清甘油三酯水平升高、总胆固醇水平升高(主要是LDL胆固醇)、HDL胆固醇水平下降、体重增加、血红蛋白减少和锥体外系症状。(其他详见说明书)
儿童注意事项
本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。
妊娠与哺乳期注意事项
妊娠 妊娠期的前三个月 已发表的一定数量暴露妊娠数据(即300~1000个妊娠结果)(包括各个病例报告)和部分观察性研究结果显示,治疗并未增加畸形风险。但是,基于所有现有的数据,无法得出确定性结论。动物研究显示本品治疗导致生殖毒性(参见【药理毒理】),因此,仅在论证获益大于潜在风险时,才可在妊娠期间使用喹硫平。 妊娠期的后三个月 新生儿在妊娠期的后三个月暴露抗精神病药物(包括喹硫平)存在不良反应风险,包括锥体外系症状和/或戒断症状,但是严重度和出生后发作时间可能不同。据报道,上述症状包括激动、张力亢进、肌无力、震颤、嗜睡、呼吸性窘迫或进食障碍。因此,新生儿需小心监护。 哺乳 基于有关喹硫平排泄至乳汁的已发表报告中非常有限的数据,在治疗剂量下喹硫平排泄存在不一致性。由于缺乏可靠数据,应考虑母乳喂养对婴儿带来的益处和本品治疗对母亲带来的益处后,再决定是停止母乳喂养还是中止治疗。如生育力 尚未评估喹硫平对生育力的作用。在大鼠中观察到与催乳素水平升高有关的作用,但这些作用与人体无直接关系(见【药理毒理】 临床前数据)。