功能主治
轻、中度急性缺血性脑卒中。
用法用量
根据现有临床研究的用药方法，本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服，一次两粒(0.2g)，一日三次，二十天为一疗程，或遵医嘱。
其他参数
药品通用名
丁苯酞软胶囊
产品规格
0.1g*60粒
品牌
恩必普
批准文号
国药准字H20050299
禁忌
下列患者禁用：
1、对本品过敏者禁用。
2、有严重出血倾向者禁用。
处方类型
处方
生产厂家名称
石药集团恩必普药业有限公司
生产厂家地址
石家庄经济技术开发区扬子路88号
性状
本品为软胶囊，内容物为淡黄色或黄色油状液体。
成分
本品主要成份为丁苯酞。
注意事项
1、餐后服用影响药物吸收，故应餐前服用。
2、肝、肾功能受损者慎用。
3、用药过程中需注意氨基转移酶的变化。
4、本品尚未进行出血性脑卒中的临床研究，暂不推荐出血性脑卒中患者使用。
5、有精神症状者慎用。
主治疾病
丁苯酞软胶囊
剂型
胶囊剂
商品名
恩必普
产地类型
国产
不良反应
本品不良反应较少，可见转氨酶轻度升高，根据部分随访观察的病例，停药后可恢复正常。偶见恶心、腹部不适、皮疹及精神症状等。
其他详见说明书
贮藏
密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。
最大可购买盒数
100
相互作用
尚不明确。
药物药理
药理作用：
本品为消旋-3-正丁基苯酚，结构与天然的l-3-正丁基苯酚相同。体外试验表明本品通过提离脑血管内皮NO和PGl2的水平，降低细胞内钙离子浓度，抑制谷氨酸释放，减少花生四烯酸生成，清除氧自由基，提高抗氧化酶活性等，作用于脑缺血的多个病理环节。动物药效学研究表明：本品具有较强的抗脑缺血作用，明显改善脑缺血区的微循环和血流量，增加缺血区毛细血管数量；减轻脑水肿，缩小大鼠脑梗死体积；改善脑能量代谢，减少神精细胞凋亡；抑制血栓形成等。临床研究表明，本品对缺血性脑血管病有明显的治疗作用，可促进患者受损的神经功能恢复。
儿童注意事项
本品用于儿童的疗效、安全性尚未建立
老人注意事项
参见用法用量。
妊娠与哺乳期注意事项
本品尚未对妊娠期和哺乳期妇女的疗效和安全进行研究。
药物过量
尚无过量报道。
药物毒理
毒性研究:
重复给药毒性研究：
大鼠经口给药120mg/kg、250mg/kg、500mg/kg，连续6个月，血糖、胆固醇(高、中剂量组)高于对照组，停药后恢复正常。犬灌胃给药6个月，剂量分别为80、500mg/kg/天，高剂量组动物体重增加缓慢，肝脏增大，血清碱性磷酸酶活性明显增加，肝组织切片显示部分细胞呈空泡样肿大，血液碱性磷酸酶活性增加，停药后恢复正常；小剂量组动物仅出现唾液分泌增加。
遗传毒性：
Ames试验、中国仓鼠肺细胞（CHL）染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：
一般生殖毒性试验中，雌、雄动物经口给药（雌性动物为交配前给药二周，受孕后继续给药15天，雄性动物连续给药8周）80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg，结果对亲代动物生育力无明显影响，未见明显胚胎毒性和致畸作用。仅高剂量组动物摄水量明显增加.，给药后几天出现流涎、爬伏症状。围产期生殖毒性试验中，经口给药80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg，结果高剂量组动物出现妊娠期延长趋势，其中一只孕鼠难产（剖检为死胎），少数动物无乳汁分泌.并出现仔鼠（4日龄）存活率下降，仔鼠（4日至3周龄）体重明显下降；高剂量组F1代大鼠斜板试验和垂悬试验分数降低（反映协调平衡能力），F2代仔鼠骨骼发育有一定延迟；中、低剂量组未见异常。
有效期
36个月
图文介绍
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依据《药品经营质量管理规范》，为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经售出，不退不换。
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