[缬欣]缬沙坦分散片 80mg*7片*1板

缬沙坦分散片

80mg*7片*1板

仁康

国药准字H20080820

对任何成分过敏者。 妊娠（见妊娠和哺乳） 对严重肾功能衰竭（肌酐清除率＜10ml/min）患者尚无应用本品的经验。

处方

桂林华信制药有限公司

广西桂林灵川县灵川镇灵北路一街89号

本品为白色片或类白色片。

主要成分缬沙坦。

·低钠和/或血容量不足： 极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者(如：大剂量应用利尿剂)，缬沙坦治疗开始时，可能出现症状性低血压，应在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水，血压稳定后恢复缬沙坦治疗。其他详见说明书。

原发性高血压

片剂

缬欣

国产

包括2316名患者的安慰剂对照试验，全面比较了缬沙坦和安慰剂的副作用。其他详见说明书。

遮光、密封保存。

100

临床没有发现明显的药物相互作用，已对以下药物进行了研究：西米替丁、华法令、呋塞米、地高幸、阿替洛尔、吲哚美辛、双氢克尿噻、氨氯地平和格列本脲。 由于缬沙坦几乎不经过代谢，临床没有发现相关药物在诱导或抑制细胞色素P450系统方面与之发生相互影响。 虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合，但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物(如双氯芬酸、呋塞米、华法令)发生相互影响。 与保钾利尿剂(如螺内脂、氨苯喋啶、阿米洛利)联合应用时，补钾或使用含钾制剂可导致血钾浓度升高。因此，联合用药应格外注意。

·作用机制： 肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的激活剂是血管紧张素Ⅱ，是有血管紧张素Ⅰ在血管紧张素转化酶(ACE)作用下形成的，血管紧张素Ⅱ与各组织细胞膜上的特异受体结合。它有很多生理作用，包括直接或间接参与血压调节，血管紧张素Ⅱ是一种强的缩血管物质，可发挥直接的升压效应，还可促进钠的重吸收，刺激醛固酮分泌。其他详见说明书。

缬沙坦用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究，尚无儿童用药的经验。

尽管服用缬沙坦后，对老年人的全身性影响多于年轻人，但并无任何临床意义。

·早期(妊娠头3个月)：妊娠种类B 动物实验表明对胎儿没有危害。 中期和晚期(妊娠第2、第3个3个月)：妊娠种类D 有证据表明对人类胎儿有危险，但相对母亲获得的治疗益处而言，利大于弊。 鉴于血管紧张素Ⅱ拮抗剂的作用机制，不能排除对胎儿的危害。 妊娠中，晚期应用直接作用于RAAS的药物，可以导致胎儿伤害或死亡。胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注，后者依赖于RAAS系统的发育。因此妊娠中晚期应用缬沙坦，风险增高。 与其他直接作用于RAAS是药物相似，缬沙坦不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠，应尽早终止。 所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量，防止高血钾。监测血压，必要时采用适当的治疗措施(如再水化)，清除药物。 缬沙坦可以从兔的乳汁中排出，目前尚无对哺乳期女性的研究，因此缬沙坦不宜用于哺乳期。

虽然对缬沙坦过量尚无经验，但其主要症状可能是明显低血压。若服药时间不长，应该催吐治疗，否则常规治疗给予生理盐水静脉输注。

·作用机制： 肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的激活剂是血管紧张素Ⅱ，是有血管紧张素Ⅰ在血管紧张素转化酶(ACE)作用下形成的，血管紧张素Ⅱ与各组织细胞膜上的特异受体结合。它有很多生理作用，包括直接或间接参与血压调节，血管紧张素Ⅱ是一种强的缩血管物质，可发挥直接的升压效应，还可促进钠的重吸收，刺激醛固酮分泌。其他详见说明书。

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