[安适]盐酸曲唑酮片 50mg*20片

盐酸曲唑酮片

50mg*20片

福宁药业

国药准字H20050223

成人

本品过敏的忠者禁用。

处方

沈阳福宁药业有限公司

沈阳市沈北新区虎石台北大街155号

本品为白色或类白色片。

本品主要成分是盐酸曲唑酮，化学名称：2-[3-[4-(3-氯苯基)-1-哌嗪基]丙基]-1,2,4-三唑并[4,3-a]吡啶-3（2H）-酮单盐酸盐。

1.关于临床恶化和自杀风险 应密切观察所有接受抗抑郁药治疗的儿童患者的任何迹象，如临床恶化、自杀、和行为的异常改变，尤其是在接受治疗的最初几个月、或剂量改变(无论是增加或减少)时。这样的观察一般包括：在最初4周的治疗期内至少每周一次面对面接触患者或其家庭成员或其看护人；然后在接下来的4周内每隔一周进行一次；然后是第12周，如果临床需要治疗超过12周以上的话。在面对面的访问期间内适当地通过电话进行联系。详见说明书。

片剂

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国外报道的临床研究中发生率高于1%的不良反应事件如下：表格详见说明书。

密闭保存。

对于十八岁以下者的有效性与安全性尚未确立。由于抗抑郁药有导致青少年自杀倾向增加的可能，故当考虑给儿童或青少年使用本品时，必须权衡潜在风险与临床需要。

老年患者的起始用药剂量建议为100mg/天，分次服用。用药量如需超过300mg时需严密监测不良反应。

大鼠给药剂量达人用最大推荐剂量的30-50倍时，可增加胎儿的重吸收以及其他不良反应；另有一项研究给予家兔15-50倍人用最大推荐剂量发现先天性畸形发生率增加。因此，只有当用药的重要性大于潜在风险时，孕妇才可以使用。 在哺乳大鼠的乳汁中发现了盐酸曲唑酮和它的代谢物，表明该药物可能会从人乳分泌。故哺乳期妇女慎用。

24个月