[莫乐新]美洛昔康片 7.5mg*10片

美洛昔康片

7.5mg*10片

中化药品

国药准字H20030392

以下情况禁用： 已知对本品过敏的患者。 严重肝功能不全者。 非透析严重肾功能不全者。 儿童和年龄小于15岁的青少年。 孕妇或哺乳者。 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、鼻腔息肉、血管水肿、荨麻疹或过敏反应的患者。 禁用于管状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 重度心力衰竭患者。

处方

苏州中化药品工业有限公司

江苏省苏州高新区永安路66号

本品为浅黄色或黄色片。

主要成分：美洛昔康

具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人慎用，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。 对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意，并且考虑停止使用本品。 肾血流和血容量减少的病人慎用。 对晚期肾衰竭血液透析病人使用本品的剂量不应高于7.5毫克。 如出现显著或持续的血清转氨酶或其它肝功能参数升高者应停用本品。 对可能有肾、肝及心功能损坏的老年患者慎用。 当使用本品后出现不良反应如眩晕和嗜睡时，建议限制驾车和机械操作等活动。 避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用 其他详见说明书。

片剂

莫乐新

国产

使用本品出现或可能出现的不良反应： 1.胃肠道：消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻，短暂的肝功能指标异常（如转氨酶或胆红素升高），食道炎、胃十二指肠溃疡，隐性或肉眼可见的胃肠道出血，胃肠道穿孔，结肠炎； 2.血液：贫血、白细胞减少和血小板减少； 3.皮肤：瘙痒、皮疹，口炎、荨麻疹，感光过敏； 4.呼吸道：急性哮喘； 5.中枢神经系统：轻微头晕、头痛，眩晕、耳鸣、嗜睡； 6.心血管：水肿，血压升高、心悸、潮红； 7.泌尿生殖系统：肾功能指标异常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。

遮光，密封保存。

100

儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。

对可能有肝、肾及心功能不全的老年患者应慎用。

禁用

24个月。