[络贯健]美洛昔康片 7.5mg*10片/盒

美洛昔康片

7.5mg*10片/盒

大红鹰药业

国药准字H20031131

1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既望曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

处方

宁波大红鹰药业股份有限公司

浙江省宁波市科技园区明珠路396号

本品为淡黄色或黄色片。

本品主要成分为美洛昔康。

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 　　患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

片剂

络贯健

国产

文献报道，在对3750例患者进行的超过18个月的临床试验中，病人每日口服本品片剂或胶囊7.5~15mg，治疗用药的平均时间为127日，观察到如下不良反应。这些不良反应频率是在临床试验中观察到的，不一定与服用本品有关，一些不良反应可能为偶然出现，与药物无关。 胃肠道反应 频率高于1%者：包括消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻等； 频率介于0.1%和1%之间者：短暂的肝功能指标异常，嗳气，食道炎，胃十二指肠溃疡，隐伏或肉眼可见的胃肠道出血； 频率低于0.1%者：胃肠道穿孔，结肠炎，肝炎、胃炎。 血液 频率高于1%者：贫血； 介于0.1%和1%之间者：血细胞计数异常，包括白细胞分类计数异常、白细胞减少和血小板减少；同时使用潜在的骨髓毒性药物，特别是甲氨蝶呤，是导致出现血细胞减少的一个因素。 皮肤 频率高于1%者：瘙痒、皮疹； 介于0.1%和1%之间者：口炎，荨麻疹； 低于0.1%者：感光过敏，极少病例出现大疮反应，多形红斑，steven-Johnson综合症或出现毒性上皮坏死。 呼吸道 频率低于0.1%者：已有报道在使用阿斯匹林或其它非甾体抗炎药（包括本药）之后有个体出现急性哮喘。 中枢神经系统 频率高于1%者：轻微头晕、头痛； 介于0.1%和1%之间者：眩晕，耳鸣，嗜睡。详细请见说明书。

遮光、密封保存。

100

本品在儿童的安全性尚未确立，15岁以下的患者禁用本品。

老年患者更易伴发肾、肝或心脏疾病，因此在用药时应仔细监测。

虽然在临床前的试验中没有观察到本品有致畸作用，但本品禁用于孕妇和哺乳期妇女。

24个月