[帅信]硫酸氢氯吡格雷片 75mg*7片*2板

硫酸氢氯吡格雷片

75mg*7片*2板

乐普医疗

国药准字H20123116

1. 对本品活性物质或本品任一成份过敏。 2. 严重的肝脏损害。 3. 出血患者（血友病、颅内出血、消化道出血、尿路出血、咯血、玻璃体出血 等）[有可能加重出血]。

处方

乐普药业股份有限公司

河南省项城市产业集聚区东方大道路北136号

本品为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

本品主要成分为硫酸氢氯吡格雷，化学名称： S(+)-2-(2-氯苯基)-2-（4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2-c]吡啶-5-基）乙酸甲酯硫酸盐。

出血及血液学异常 由于出血和血液学不良反应的危险性，在治疗过程中一旦出现出血的临床症状，就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样，因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药（NSAIDS）包括Cox-2抑制剂、肝素、血小板糖蛋白IIb/IIIa（GPIIb/IIIa）拮抗剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（serotonin norepinephrine reuptake inhibitors, SNRIs）或溶栓药物治疗的病人应慎用氯吡格雷。病人应密切随访，注意出血包括隐性出血的任何体征，特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重，不推荐氯吡格雷与华法林合用。 在需要进行择期手术的患者，如抗血小板治疗并非必须，则应在术前7天停用氯吡格雷。在安排任何手术前和服用任何新药前，病人应告知医生，他们正在服用氯吡格雷。氯吡格雷延长出血时间，患有出血性疾病（特别是胃肠、眼内疾病）的患者慎用。 应告诉患者，当他们服用氯吡格雷（单用或与阿司匹林合用）时止血时间可能比往常长，同时病人应向医生报告异常出血情况（部位和出血时间）。 停药 应避免中断治疗，如果必须停用氯吡格雷，需尽早恢复用药。过早停用氯吡格雷可能导致心血管事件的风险增加。 血栓性血小板减少性紫癜（TTP）： 应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癜（TTP），有时在短时间（<2 周）用药后出现。TTP 可能威胁病人的生命。其特征为血小板减少、微血管病性溶血性贫血，伴有神经系统异常表现、肾功能损害或发热。TTP 是一种需要紧急治疗的情况，包括进行血浆置换。 近期缺血性卒中： 由于缺乏数据，急性缺血性卒中发作后7天内不推荐使用氯吡格雷。 获得性血友病： 在应用氯吡格雷后，曾有获得性血友病病例的报告。在有明确的体外活化部分凝血活酶时间（aPTT）延长伴或不伴出血时，应考虑获得性血友病。确诊的获得性血友病患者，应由专科医生管理和治疗，应停用氯吡格雷。 其他详见说明书。

片剂

帅信

国产

硫酸氢氯吡格雷片日本临床研究经验（未使用阿司匹林作为基础治疗）总计2,268例病例中，29.1%（660例）的患者发生不良反应（含实验室检查值异常），主要症状为皮下出血2.0%（46例）等出血倾向。主要实验室检查值异常为ALT（GPT）升高5.1%（115例）、γGTP升高4.6%（104例）、AST（GOT）升高4.1%（93例）等肝功能异常以及血红蛋白降低1.9%（44例）、白细胞降低1.7%（39例）等。其他详见说明书。

遮光，密封，在干燥处保存。

100

尚无在儿童中使用的经验。

参见【用法用量】。

怀孕期 因尚无临床上提供的有关用于妊娠期服用氯吡格雷的临床资料，谨慎起见，应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用（参见【药理毒理】）。 哺乳期 动物实验结果表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出，但不清楚本药是否从人的乳汁中分泌。谨慎起见，服用硫酸氢氯吡格雷片治疗时期应停止哺乳。 生育 在动物实验中未发现氯吡格雷改变生殖功能。

24个月